2024年6月23日

  连日来,江苏省泰州市药品检验院(以下简称泰州药检院)问需于企,量身定制,开展“提质强企”技术帮扶活动,为企业打通质量堵点、攻克质量难点、化解质量痛点,给企业发展插上了腾飞的翅膀。

  扬子江药业集团是业内质量标杆企业,依托其卓越的质量把控,产品具有强较核心竞争力。该企业近期有40吨舒更葡糖钠和右旋糖酐原料需要在投产前确认检验结果,泰州药检院了解情况后,立即开启绿色检验通道,组建专家专班团队,为企业提供一对一把脉问诊。根据企业急需解决的舒更葡糖钠原料杂质检查缺少电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)、右旋糖酐原料在投产前检验时结果出现异常需要复核比对等难题,该院第一时间响应,了解其产品关键特性,研读检验标准,准备试验耗材,确保随到随检、应检尽检。专家团队根据产品检验标准,统筹安排实验步骤,加班加点确保每个环节无缝衔接。舒更葡糖钠原料样品头一天送检,第二天企业就拿到了检验结果,为产品投产保供争取了宝贵时间。右旋糖酐原料检验结果与企业初检结果一致,排查出购进产品1批次不合格,为企业筑牢了产品安全防线。

  针对有的企业由于投入少、缺少相关检验设备从而影响质量提升的情况,泰州药检院第一时间组建专家工作组深入企业,按照需求,为企业量体裁衣,采取定制帮扶措施。万全万特制药(江苏)有限公司生产的阿达帕林凝胶,其质量标准中的黏度检查项需要采用一种专门测定粘稠液体的黏度计,由于企业缺少相关仪器检验设备,无法进行检测。泰州药检院立即派出两名高级专家来到企业,帮助企业查找相关品种质量标准,翻阅文献资料。该院咨询联系有关仪器公司后,购置了SNB-2型黏度计,又安排企业的专业人员来院学习,使其熟练掌握阿达帕林凝胶黏度测定的检验要求和操作难点,满足了企业对项目的检测需求。

  在为企业打通堵点、攻克难点的同时,泰州药检院还及时化解企业在质量上的痛点。针对企业缺乏检验人才以及操作技能不过关的问题,该院采取一对一方式带教企业检验人员,从实验器材的选择到样品的制备、软件的操作,逐一进行详细讲解和指导,通过送技术、传经验,为企业培育更多专业检验技术人才。该院近日对全市50余家药品生产企业相关岗位人员80多人进行了专题培训,邀请省内专家、教授讲课,以药品检验创新理念为切入点,通过理论辅导与实践操作并行的方式,围绕《中国药典》新增通则内容,结合实际讲解原子光谱仪器的日常维护要点,使参训人员进一步掌握前沿药品检验检测技术,助力企业产品质量提升。

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